????我局收到国家医疗器械网络销售监测平台线索,下述单位存在经营第二类医疗器械应当备案但未备案的违法行为。
根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条 “从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”、第八十四条第三项 “有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正:(三)经营第二类医疗器械,应当备案但未备案” 之规定,执法人员已依法送达《责令改正通知书》,责令立即停止相关违法行为并限期改正。
????现将相关单位和产品名称公告如下:
一、违法单位信息
单位名称:京批网(万博体育3.0手机版)供应链管理有限公司
统一社会信用代码:91120110MADYKY257A
经营地址:万博体育3.0手机版市万博体育3.0手机版区金钟街金钟公路3699号A区18栋07-2
二、涉案产品信息
? ?产品名称:医用外科口罩
注册证号:鲁械注准20212140165
生产企业名称:青岛沃普艾斯日用品有限公司
请上述单位严格按照《责令改正通知书》要求,限期完成整改,依法办理第二类医疗器械经营备案手续。逾期不改正的,我局将依法予以查处。
特此公告。
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???????????????????????????????????????????2026年6月29日
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